FDA cấp phép cho Remdesivir để điều trị bệnh nhân mắc COVID - 19
Thuốc kháng virus remdesivir hiện là loại thuốc đầu tiên và duy nhất được chấp thuận dùng trong điều trị Covid-19 tại Mỹ.
Giám đốc điều hành Gilead, Daniel O’Day cho biết, từ khi đại dịch COVID-19 bùng phát, Gilead đã làm việc không ngừng để giúp tìm ra giải pháp cho cuộc khủng hoảng sức khỏe toàn cầu này.
"Tại Mỹ, Veklury được chỉ định cho người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên và cân nặng ít nhất 40 kg để điều trị Covid-19 trong trường hợp phải nhập viện. Veklury chỉ nên được sử dụng trong bệnh viện hoặc cơ sở chăm sóc y tế có khả năng bảo đảm dịch vụ chăm sóc cấp tính tương đương chăm sóc nội trú tại bệnh viện", nhà sản xuất cho biết trong thông cáo.
Hầu hết bệnh nhân được điều trị bằng remdesivir sẽ được điều trị trong 5 ngày. Thuốc hiện được sử dụng qua đường tĩnh mạch, nhưng công ty đang nghiên cứu phát triển một phiên bản dạng qua đường hô hấp. Thuốc không được dùng ở dạng viên do có thể gây tác dụng phụ cho gan.
Kỹ thuật viên phòng thí nghiệm cầm hộp thuốc Remdesivir tại cơ sở ở Ai Cập hồi tháng 6. Ảnh: Reuters.
Remdesivir, được tiêm vào tĩnh mạch, là một trong những loại thuốc được sử dụng điều trị cho Tổng thống Mỹ Donald Trump trong thời gian ông mắc COVID-19.
Trước đó, Remdesivir đã được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp kể từ tháng 5, sau khi một nghiên cứu do Viện Y tế Quốc gia Mỹ dẫn đầu cho thấy loại thuốc này cso tác dụng giúp giảm thời gian nằm viện 5 ngày cho bệnh nhân.
Thuốc kháng virus remdesivir hiện là loại thuốc đầu tiên và duy nhất được chấp thuận dùng trong điều trị Covid-19 tại Mỹ. Cổ phiếu Gilead tương lai đã tăng hơn 5% sau thông tin trên.
Đầu tháng này, nghiên cứu toàn cầu do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tài trợ cho thấy Remdesivir không giúp bệnh nhân sống sót hoặc hồi phục nhanh hơn, nhưng một nghiên cứu của Mỹ cho thấy loại thuốc này đã rút ngắn 1/3 thời gian hồi phục cho một số bệnh nhân.
FDA sử dụng dữ liệu do nhà sản xuất thuốc gửi khi họ xem xét cấp phép. Gilead đã đệ trình nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học New England cho thấy loại thuốc này rút ngắn thời gian mắc Covid-19 từ trung bình 15 ngày xuống còn khoảng 11 ngày ở những bệnh nhân nhập viện.
Thuốc kháng virus remdesivir hiện đang được sử dụng dưới cái tên Veklury. Ước tính sẽ tiêu tốn khoảng 2.340USD cho quá trình điều trị 5 ngày bằng thuốc này với những người có bảo hiểm y tế của chính phủ Mỹ và người điều trị tại các hệ thống y tế của nước khác. Còn với bệnh nhân Mỹ có bảo hiểm y tế tư nhân, chi phí cho liệu trình là 3.120USD.
Thuốc được phê duyệt trong bối cảnh Mỹ ghi nhận hơn 8,6 triệu ca nhiễm và hơn 228.000 ca tử vong. Remdesivir là thuốc Tổng thống Donald Trump đã sử dụng khi ông điều trị Covid-19 đầu tháng này. Ngoài ra, ông còn dùng thuốc thử nghiệm REGN-COV2, bổ sung kẽm, vitamin D, dùng famotidine, melatonin và uống aspirin hàng ngày.
