Cục An toàn thực phẩm thu hồi chất tạo ngọt Cologran Stevia

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có công văn khẩn gửi Sở Y tế các tỉnh thành và Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Cà Mau) về việc thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal l 500/250, SĐK: VD-20158-13. Thuốc Trimoxtal là thuốc kháng sinh được sử dụng khá phổ biến trong điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm khuẩn da và mô mềm.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm nghiệm thuốc Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin 500mg, Sulbactam 250mg (SĐK: VD-20158-13, số lô: 0040518; NSX: 8-5-2018; HD: 8-5-2021) do Công ty Cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, Sở Y tế Tp Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, thuốc giả, thuốc kém hoặc hết hạn sử dụng, mặc dù có những thành phần như thuốc thật nhưng hàm lượng thấp hoặc cao hơn, nếu sử dụng sẽ rất nguy hiểm cho tính mạng, sức khỏe và phát sinh các bệnh tật khác. Về mặt nguy hại, do thuốc kém chất lượng có chứa hoạt chất nhưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng, người dùng thuốc sẽ không hết bệnh hoặc bệnh càng ngày càng nặng thêm. 

Cục yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Minh Hải tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri; rà soát, báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250 và thông tin về nguyên liệu đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường. Do đó, Cục Quản lý dược quyết định thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250.