Sáng nay 14/11, Viện Nghiên cứu y dược học quân sự đã tiêm mũi 2 liều 25mcg vắc xin Nanocovid, vắc xin ngừa COVID-19 do Công ty Nanogen, Việt Nam sản xuất, cho người tình nguyện.

Theo PGS.TS Hồ Anh Sơn, Phó Giám đốc Viện Nghiên cứu Y dược học Quân sự -  Học viện Quân y cho biết sau khi tiêm mũi 1 cách đây 28 ngày, người tình nguyện được theo dõi thêm 3 ngày, sau đó theo dõi qua trao đổi điện thoại.

Đến nay tròn 28 ngày sau tiêm, sức khỏe 3 tình nguyện viên tiêm đầu tiên đều tốt và được tiêm mũi nhắc lại mũi 25mcg.

Kết quả ban đầu cho thấy vắc-xin Nano Covax rất an toàn, tạo ra phản ứng miễn dịch tốt. Sau khi tiêm tiếp mũi 2, lượng kháng thể sẽ tiếp tục tăng 4-5 lần, thậm chí 20 lần. Nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục theo dõi sức khoẻ tình nguyện viên thêm 6 tháng, 1 năm để đánh giá lượng kháng thể có duy trì bền vững hay không và tồn tại bao lâu. Nghiên cứu đã đi được hơn nửa chặng đường giai đoạn 1 nên các nhà khoa học đang xử lý dữ liệu, gửi hồ sơ đạo đức lên Bộ Y tế nhằm xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2.

"Nghiên cứu gần đây cho thấy nếu sinh kháng thể miễn dịch gấp 4 lần bình thường là đã có hiệu quả miễn dịch, nhưng 1 số thành viên trong nhóm được tiêm có kháng thể gấp 20 lần bình thường, sau mũi 2 sẽ đẩy mức sinh miễn dịch và cả thời gian được bảo vệ. Chúng tôi sẽ lấy mẫu máu sau 6 tháng sẽ đánh giá về thời gian bảo vệ sau tiêm" - ông Sơn cho biết.

Thông thường, sau 2 tuần tiêm vắc-xin, cơ thể con người sẽ có phản ứng sinh miễn dịch - sản sinh kháng thể chống lại virus. Viện Nghiên cứu Y dược học Quân sự đã lấy mẫu máu của tình nguyện viên và phát hiện tính sinh miễn dịch khá tốt. Tuy nhiên, để có thể khẳng định tính sinh miễn dịch đáp ứng yêu cầu thì phải được đánh giá qua mũi tiêm thứ 2 (kháng thể của người tình nguyện tăng gấp 4-5 lần so với bình thường). Nhóm nghiên cứu còn lấy mẫu máu của tình nguyện viên sau tiêm vắc-xin để đánh giá trên các mẫu virus nhằm xem xét khả năng trung hoà virus đến đâu trong pha thử nghiệm tiếp theo.

Theo TS. Sơn, hiện vẫn chưa đủ dữ liệu để có thể đề xuất được liều tiêm của vắc-xin ngừa COVID-19 Nano Covax. Hiện nhóm nghiên cứu đang gom dữ liệu để có báo cáo sơ bộ, đề xuất liều an toàn và hiệu quả nhất cho giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng. Bộ Y tế dự kiến ngay sau Tết Nguyên đán sẽ tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 (trên ít nhất 400 người tình nguyện).

"Khi đó sẽ quyết định xem tiêm bao nhiêu mức liều, ở giai đoạn 1 tiêm 3 mức liều 25mcg, 50mcg, 75mcg, dự kiến giai đoạn 2 sử dụng 2 mức liều" - ông Sơn nói.

Về số lượng người tham gia thử nghiệm, theo ông Sơn, số người đăng ký rất đông nhưng lựa chọn người đủ tiêu chuẩn rất chặt chẽ, nên hiện chưa có đủ người tình nguyện cho giai đoạn 2.

Nhóm nghiên cứu đang kêu gọi tiếp tục đăng ký tiêm thử nghiệm vắc xin để có thể tiêm trong tháng 2 tới, sớm hơn dự kiến trước đây hơn 1 tháng.

Trước đó, 60 người tiêm vắc-xin đầu tiên trong giai đoạn 1 đã đáp ứng đủ yêu cầu, nhưng Viện Nghiên cứu Y dược học Quân sự sẽ tiếp tục tiêm thử thêm cho những tình nguyện viên khác để đề phòng trường hợp có tình nguyện viên rút lui không tham gia thử nghiệm.