Việt Nam tiếp tục tiêm vaccine Nanocovax 25mcg mũi 2 cho tình nguyện viên

Tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 'made in Vietnam' trên người

Thông tin cho hay, hôm nay là ngày 17 tình nguyện viên nhóm 1a (gồm 20 người) tiêm mũi vắc xin Nanocovax nhắc lại liều 25mcg. 6 ngày trước, 3 tình nguyện viên đầu tiên của nhóm này đã được tiêm mũi 2, hiện sức khoẻ cả 3 đều tốt, không có phản ứng bất thường.

Ngoài ra, 3 tình nguyện viên đầu tiên của nhóm 1b cũng được tiêm mũi 2 liều 50mcg, sớm hơn 3 ngày so với dự kiến.

Như vậy, Việt Nam đã hoàn tất hơn nửa chặng đường thử nghiệm vắc xin giai đoạn 1 đánh giá độ an toàn của vắc xin. Cụ thể:

Liều 25mcg (nhóm 1a): Tiêm đủ 2 mũi cho toàn bộ 20 tình nguyện viên

Liều 50mcg (nhóm 1b): Tiêm đủ mũi 1 cho 20 tình nguyện viên, 3 tình nguyện đầu tiên tiêm mũi 2.

Liều 75mcg (nhóm 1c): Tiêm đủ mũi 1 cho toàn bộ 20 tình nguyện viên.

PGS.TS Hồ Anh Sơn, Phó giám đốc Viện nghiên cứu Y dược học quân sự, Học viện Quân Y cho biết, kết quả xét nghiệm vào các ngày 7, 14 và 28 sau tiêm cho thấy vắc xin sinh miễn dịch rất tốt, đảm bảo an toàn.

Sau tiêm mũi 2, lượng kháng thể sẽ tiếp tục tăng vọt. Nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục thu thập định kỳ để đánh giá chính xác. Theo các nghiên cứu gần đây, mức độ đáp ứng miễn dịch của tình nguyện viên được đánh giá tốt khi sản sinh ra kháng thể gấp 4 lần so với bình thường, cá biệt có trường hợp gấp 20 lần.

Hiện nhóm nghiên cứu của Học viện Quân Y đang xử lý dữ liệu, gửi hồ sơ đạo đức lên Bộ Y tế để xác định liều phù hợp cho giai đoạn 2, dự kiến sẽ bắt đầu ngay sau Tết Nguyên Đán.

Sẽ mở rộng tiêm thử vaccine Covid-19 

Bước sang giai đoạn 2, việc tiêm thử vaccine sẽ được mở rộng hơn. Cụ thể, sẽ nghiên cứu thử nghiệm trên 400-600 người độ tuổi từ 12-75, dự kiến hoàn tất vào tháng 8/2021. Từ giai đoạn này sẽ bắt đầu tiêm giả dược để đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch.

Giai đoạn 3 sẽ bắt đầu thực hiện từ tháng 8/2021. Nếu nghiên cứu thử nghiệm diễn ra thuận lợi, dự kiến đầu năm 2022, Việt Nam sẽ có vắc xin ngừa Covid-19 đầu tiên.

Ngày mai (21/1), vắc xin Covivax của Ivac cũng sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người. Giai đoạn 1 thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên, tuổi từ 18-59, kéo dài trong 3 tháng.

Vắc xin Nanocovax do công ty NANOGEN nghiên cứu, phát triển trong thời gian 6 tháng dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein. Từ ngày 17/12/2020, Học viện Quân Y bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vắc xin này trên những tình nguyện viên đầu tiên.

Ngoài NANOGEN, Việt Nam còn 3 đơn vị khác đang nghiên cứu, sản xuất vắc xin ngừa COVID-19, gồm: Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC), Công ty Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) và Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (POLYVAC).